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干细胞的前景

  • 发布时间 2019-06-13
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(1)中国生物医疗领域风起云涌。从2017年初,国家发展改革委正式印发《“十三五”生物产业发展规划》,到年中国家科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部等六部委联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》,直到年底我国首个干细胞通用标准发布,再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等生物技术作为发展重点被屡屡点名。军队医院、科学机构、生物公司对干细胞治疗、CAR-T疗法、PD-L1药物等先进技术的研究和投入增加,生物医疗领域成为了行业的投资新蓝海。


(2)《干细胞通用要求》是根据国家标准委2017年发布的《团体标准管理规定》制订的首个针对干细胞通用要求的规范性文件,将在规范干细胞行业发展,保障受试者权益,促进干细胞转化研究等方面发挥重要作用。该标准围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题,建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等的通用要求,将有力地推动干细胞领域的规范化和标准化。

(3)2018年5月,欧盟批准比利时公司的脂肪干细胞作为治疗肠道克罗恩病合并瘘管的1类新药。
目前欧美日韩等国已批准数十款间充质干细胞产品用于临床治疗。间充质干细胞可以直接用于人体,没有排异反应,也无形成畸胎瘤的风险。所以,间充质干细胞是应用前景最广泛的干细胞类型。